江西制藥參加醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊(cè)技術(shù)系列培訓(xùn)

為深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于支持贛南等原中央蘇區(qū)振興發(fā)展的重要指示精神，按照國家藥監(jiān)局對(duì)口支援贛州市章貢區(qū)相關(guān)工作的統(tǒng)一部署，國家藥監(jiān)局藥審中心、藥品大灣區(qū)分中心和江西省藥監(jiān)局于6月23至24日聯(lián)合在章貢區(qū)舉辦“支持江西省贛州市章貢區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊(cè)技術(shù)系列培訓(xùn)班”。此次培訓(xùn)大咖云集、內(nèi)容充實(shí)，江西制藥質(zhì)管處參加了此次培訓(xùn)，收獲頗豐，對(duì)藥品注冊(cè)技術(shù)有了全新且深入的認(rèn)知。

在培訓(xùn)中，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的專家對(duì)藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行了細(xì)致解讀，強(qiáng)調(diào)政策法規(guī)是藥品注冊(cè)工作的基本遵循，其不斷更新旨在更好地保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控。作為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者，必須時(shí)刻關(guān)注政策動(dòng)態(tài)，確保工作合法合規(guī)。

藥品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫環(huán)節(jié)的講解同樣令人印象深刻。專家指出，申報(bào)資料是藥品注冊(cè)的核心，需涵蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等全方位信息，務(wù)必保證內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，格式規(guī)范。這要求我們?cè)谌粘９ぷ髦袊?yán)謹(jǐn)細(xì)致，從源頭上把控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)量，為藥品注冊(cè)申報(bào)筑牢基礎(chǔ)。

審評(píng)流程和要點(diǎn)分析猶如為我們揭開了藥品審評(píng)神秘的面紗。了解到審評(píng)過程綜合考量藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性，審評(píng)專家會(huì)從不同角度嚴(yán)格審核申報(bào)資料。這使我們明白，藥品研發(fā)不僅要追求創(chuàng)新，更要確保各個(gè)環(huán)節(jié)經(jīng)得起嚴(yán)格審評(píng)。

培訓(xùn)期間，通過與來自全國各地同行交流，拓寬了視野，了解到不同地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和面臨的挑戰(zhàn)。大家分享經(jīng)驗(yàn)、探討問題，碰撞出思維火花，讓我們對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢有了更清晰的認(rèn)識(shí)。

此次培訓(xùn)是我們職業(yè)生涯的寶貴經(jīng)歷。不僅豐富了我們的專業(yè)知識(shí)，提升了技能水平，還讓我們深刻認(rèn)識(shí)到自身不足和努力方向。未來，我們將把所學(xué)運(yùn)用到實(shí)際工作中，不斷學(xué)習(xí)提升，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。同時(shí)，期待能有更多學(xué)習(xí)交流機(jī)會(huì)，與行業(yè)共同進(jìn)步。